A Covaxin é uma vacina inativada, o que significa que é composta por Coronavírus mortos, tornando-a segura para ser injetada no corpo.
Vacinas COVID-19
A Bharat Biotech, fabricante de vacinas de 24 anos com um portfólio de 16 vacinas e exportações para 123 países, usou uma amostra do Coronavírus, isolada pelo Instituto Nacional de Virologia da Índia.
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Quando administradas, as células imunes ainda podem reconhecer o vírus morto, fazendo com que o sistema imune produza anticorpos contra o vírus pandêmico.
As duas doses são administradas com quatro semanas de intervalo. A vacina pode ser armazenada entre 2C e 8C.
A vacina tem uma taxa de eficácia de 81%, mostram os dados preliminares de seu ensaio de fase 3.
Os reguladores da Índia deram à vacina uma aprovação de emergência em janeiro, enquanto a terceira fase do teste ainda estava em andamento, gerando ceticismo e perguntas de especialistas.
A Bharat Biotech diz que tem um estoque de 20 milhões de doses de Covaxin e tem como objetivo fazer 700 milhões de doses de suas quatro instalações em duas cidades até o final do ano.
Qual foi a polêmica em torno da Covaxin?
Tudo começou quando o regulador em janeiro afirmou que a vacina havia sido aprovada para "uso restrito em situações de emergência de interesse público como uma precaução abundante, em modo de ensaio clínico, especialmente no contexto de infecção por cepas mutantes".
Os especialistas se perguntaram como uma vacina foi liberada para uso emergencial por milhões de pessoas vulneráveis quando seus testes ainda estavam em andamento. A All India Drug Action Network na época disse que estava perplexa em entender a lógica científica para aprovar uma vacina estudada de forma incompleta. Ele disse que havia preocupações intensas decorrentes da ausência de dados de eficácia.
Tanto o fabricante quanto o regulador de medicamentos defenderam a Covaxin, dizendo que ela era segura e fornece uma resposta imunológica robusta.
A Bharat Biotech disse que as leis indianas de ensaios clínicos permitiam autorização acelerada para o uso de medicamentos após a segunda fase de ensaios para necessidades médicas não atendidas de doenças graves e potencialmente fatais no país. Ele havia prometido fornecer dados de eficácia para a vacina até Fev|21, o que já fez.
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