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AVISO LEGAL e o Que são Doenças Raras

✔ Doenças Raras Doem® - A palavra doença é derivada do latim dolens, ēntis no sentido de que se aflige, que causa dor, padecimento. É o distúrbio das funções de um órgão, da psique ou do organismo como um todo e está associado a sinais e sintomas específicos.

As informações disponibilizadas nesta página devem ser utilizadas apenas para fins informacionais, não podendo, jamais, serem utilizadas em substituição a um diagnóstico médico por um profissional habilitado. Os autores deste site se eximem de qualquer responsabilidade legal advinda da má utilização das informações aqui publicadas.

As DRs - Doenças Raras - são caracterizadas por uma ampla diversidade de sinais e sintomas e variam não só de doença para doença, mas também de pessoa para pessoa acometida pela mesma condição.
 
O conceito de DR, segundo a OMS - Organização Mundial de Saúde, são doenças que afetam até 65 pessoas em cada 100 mil indivíduos, ou seja, 1.3 para cada 2 mil pessoas.
 
Existem de seis a oito mil tipos de Doenças Raras, em que 30% dos pacientes morrem antes dos cinco anos de idade; 75% delas afetam crianças e 80% têm origem genética. Algumas dessas DRs se manifestam a partir de infecções bacterianas ou causas virais, alérgicas e ambientais, ou são degenerativas e proliferativas.

VACINAS COVID-19 | Comparação entre Algumas Disponíveis

VACINAS COVID-19 | Comparação entre Algumas Disponíveis

Vacinas disponíveis:

     Sanofi e GSK
Vacina COVID-19 - Sanofi e GSK

     Moderna
Vacina COVID-19 - Moderna

     Pfizer-BioNTech
Vacina COVID-19 - Pfizer-BioNTech

     Covishield
Vacina COVID-19 - Covishield

     Sputnik V
Vacina COVID-19 - Sputnik V

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VACINAS COVID-19 | Comparação entre Algumas Disponíveis

Outros tópicos sobre Coronavírus:

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Vacina COVID-19 - Sputnik V

Vacina COVID-19 - Sputnik V

O Sputnik V da Rússia foi considerado seguro e funciona de maneira semelhante a Oxford-AstraZeneca que está sendo feito na Índia como Covishield.

Vacinas COVID-19

     Sanofi e GSK
Vacina COVID-19 - Sanofi e GSK

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Vacina COVID-19 - Covishield

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Vacina COVID-19 - Sputnik V

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VACINAS COVID-19 | Comparação entre Algumas Disponíveis

O Sputnik V oferece cerca de 92% de proteção contra o Covid-19, revelam os resultados de testes em estágio final publicados no The Lancet.

Tópicos sobre o Coronavírus

A Índia já administrou mais de 100 milhões de doses de duas vacinas aprovadas - Covishield e Covaxin.

A aprovação do Sputnik V veio quando a Índia ultrapassou o Brasil e se tornou o segundo país com maior número de casos no mundo.

Com a contagem total de mais de 13,5 milhões de casos, a Índia agora está atrás apenas dos Estados Unidos, que relataram mais de 31 milhões de casos. Com 13,4 milhões de casos, o Brasil está agora em terceiro lugar.

A Índia pretende vacinar 250 milhões de "pessoas prioritárias" até o final de julho. Mas os especialistas dizem que o ritmo da vacinação tem sido lento e, a menos que o impulso seja aumentado, a meta pode ser perdida.

Na terça-feira, o governo decidiu dar aprovações de emergência para vacinas já em uso em outros países. Afirmou que foi tomada a decisão de “ampliar a cesta de vacinas de uso doméstico e acelerar o ritmo e a cobertura da vacinação”.

Ele acrescentou que as vacinas que foram aprovadas por reguladores nos Estados Unidos, Reino Unido, União Europeia e Japão receberiam aprovações rápidas na Índia. O ministério da saúde acrescentou que os primeiros 100 recipientes dessas vacinas seriam monitorados por sete dias antes que uma distribuição mais ampla seja permitida.

Isso significa que as vacinas da Pfizer e da Moderna podem ser disponibilizadas para os índios. No entanto, o governo ainda não deu detalhes.

O que sabemos sobre o Sputnik V?

A vacina, desenvolvida pelo Instituto Gamaleya de Moscou, inicialmente gerou alguma controvérsia depois de ser lançada antes que os dados finais do teste fossem divulgados.

Mas os cientistas dizem que seus benefícios já foram demonstrados.

Ele usa um vírus do tipo resfriado, projetado para ser inofensivo, como um transportador para entregar um pequeno fragmento do coronavírus ao corpo.

Expor o corpo com segurança a uma parte do código genético do vírus dessa forma permite que ele reconheça a ameaça e aprenda a combatê-la, sem o risco de adoecer.

Depois de vacinado, o organismo passa a produzir anticorpos especialmente adaptados ao Coronavírus.

Isso significa que o sistema imunológico está preparado para combater o coronavírus quando o encontra de verdade.

Ele pode ser armazenado em temperaturas entre 2 e 8° C (um refrigerador padrão tem cerca de 3-5° C), tornando-o mais fácil de transportar e armazenar.

Mas tem uma segunda dose diferente

Ao contrário de outras vacinas semelhantes, o Sputnik jab usa duas versões ligeiramente diferentes da vacina para a primeira e a segunda dose - administrada com 21 dias de intervalo.

Ambos têm como alvo o "pico" distinto do coronavírus, mas usam vetores diferentes - o vírus neutralizado que carrega o pico para o corpo.

A ideia é que usar duas fórmulas diferentes estimula ainda mais o sistema imunológico do que usar a mesma versão duas vezes - e pode dar uma proteção mais duradoura.

Além de se mostrar eficaz, também foi seguro, sem reações graves relacionadas à vacina durante o ensaio.

Alguns efeitos colaterais da vacina são esperados, mas geralmente são leves, incluindo dor no braço, cansaço e um pouco de febre. Não houve mortes ou doenças graves no grupo vacinado ligado à vacina.

O Sputnik V foi aprovado até agora em 60 países, incluindo Argentina, territórios palestinos, Venezuela, Hungria, Emirados Árabes Unidos e Irã.

Vacina COVID-19 - COMPARAÇÃO ENTRE ALGUMAS DISPONÍVEIS

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Vacina COVID-19 - Covaxin

Vacina COVID-19 - Covaxin

A Covaxin é uma vacina inativada, o que significa que é composta por Coronavírus mortos, tornando-a segura para ser injetada no corpo.

Vacinas COVID-19
A Bharat Biotech, fabricante de vacinas de 24 anos com um portfólio de 16 vacinas e exportações para 123 países, usou uma amostra do Coronavírus, isolada pelo Instituto Nacional de Virologia da Índia.

Tópicos sobre o Coronavírus

Quando administradas, as células imunes ainda podem reconhecer o vírus morto, fazendo com que o sistema imune produza anticorpos contra o vírus pandêmico.

As duas doses são administradas com quatro semanas de intervalo. A vacina pode ser armazenada entre 2C e 8C.

A vacina tem uma taxa de eficácia de 81%, mostram os dados preliminares de seu ensaio de fase 3.

Os reguladores da Índia deram à vacina uma aprovação de emergência em janeiro, enquanto a terceira fase do teste ainda estava em andamento, gerando ceticismo e perguntas de especialistas.

A Bharat Biotech diz que tem um estoque de 20 milhões de doses de Covaxin e tem como objetivo fazer 700 milhões de doses de suas quatro instalações em duas cidades até o final do ano.

Qual foi a polêmica em torno da Covaxin?

Tudo começou quando o regulador em janeiro afirmou que a vacina havia sido aprovada para "uso restrito em situações de emergência de interesse público como uma precaução abundante, em modo de ensaio clínico, especialmente no contexto de infecção por cepas mutantes".

Os especialistas se perguntaram como uma vacina foi liberada para uso emergencial por milhões de pessoas vulneráveis ​​quando seus testes ainda estavam em andamento. A All India Drug Action Network na época disse que estava perplexa em entender a lógica científica para aprovar uma vacina estudada de forma incompleta. Ele disse que havia preocupações intensas decorrentes da ausência de dados de eficácia.

Tanto o fabricante quanto o regulador de medicamentos defenderam a Covaxin, dizendo que ela era segura e fornece uma resposta imunológica robusta.

A Bharat Biotech disse que as leis indianas de ensaios clínicos permitiam autorização acelerada para o uso de medicamentos após a segunda fase de ensaios para necessidades médicas não atendidas de doenças graves e potencialmente fatais no país. Ele havia prometido fornecer dados de eficácia para a vacina até Fev|21, o que já fez.

Vacina COVID-19 - COMPARAÇÃO ENTRE ALGUMAS DISPONÍVEIS


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Vacina COVID-19 - Covishield

Vacina COVID-19 - Covishield

A vacina Oxford-AstraZeneca está sendo fabricada localmente pelo Serum Institute of India, o maior fabricante mundial de vacinas. Diz que está produzindo mais de 60 milhões de doses por mês.

Vacinas COVID-19

     Sanofi e GSK
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Vacina COVID-19 - Moderna

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Vacina COVID-19 - Covishield

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Vacina COVID-19 - Sputnik V

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A vacina é feita a partir de uma versão enfraquecida de um vírus do resfriado comum (conhecido como adenovírus) de chimpanzés. Ele foi modificado para se parecer mais com o Coronavírus - embora não possa causar doenças.

Quando a vacina é injetada em um paciente, ela avisa o sistema imunológico para começar a produzir anticorpos e o prepara para atacar qualquer infecção por Coronavírus.

A vacina é administrada em duas doses administradas com um intervalo de quatro a 12 semanas. Ele pode ser armazenado com segurança em temperaturas de 2C a 8C e pode ser facilmente entregue em ambientes de saúde existentes, como consultórios médicos.

O jab desenvolvido pela Pfizer-BioNTech, que atualmente está sendo administrado em vários países, deve ser armazenado a -70C e só pode ser movido um número limitado de vezes - um desafio particular na Índia, onde as temperaturas no verão podem chegar a 50C.

Qual é a eficácia de Covishield?

Os ensaios clínicos internacionais da vacina Oxford-AstraZeneca mostraram que quando as pessoas recebiam meia dose e depois uma dose completa, a eficácia chegava a 90%.

Mas não havia dados claros o suficiente para aprovar a ideia de meia dose e dose completa.

No entanto, dados não publicados sugerem que deixar um intervalo mais longo entre a primeira e a segunda dose aumenta a eficácia geral da vacina - em um subgrupo que recebeu a vacina desta forma, ela foi considerada 70% eficaz após a primeira dose.

O Serum Institute (SII), fabricante indiano da vacina, afirma que Covishield é "altamente eficaz" e tem o respaldo de dados de ensaios de Fase III do Brasil e do Reino Unido. Os ensaios clínicos são um processo de três fases para determinar se a vacina induz boas respostas imunológicas e se causa efeitos colaterais inaceitáveis.

Mas o grupo de direitos dos pacientes, All Índia Drug Action Network, diz que sua aprovação foi apressada porque o fabricante não concluiu um estudo de ligação da vacina em indianos.

Atualizado em 20.Abr.2021

Casos de trombose após doses das vacinas contra a Covid-19 de AstraZeneca e Janssen têm causado medo em muitos que aguardam ansiosamente para receber o imunizante.  Pela baixa quantidade de casos relatados, por enquanto, a associação não está totalmente clara, mas já existem estudos em andamento para investigar a reação.

Especula-se também que a reação possa estar ligada ao veículo usado em ambas as vacinas — dois tipos de adenovírus

Pílula, gravidez e tabagismo oferecem risco maior Embora também seja baixo, o risco de trombose para mulheres que tomam pílula concepcional é muito mais alto do que o oferecido pela vacinação.  Segundo dados da Agência Europeia do Medicamento, uma em cada mil mulheres que usa pílula anticoncepcional apresenta a formação de coágulos sanguíneos. Os números podem variar de acordo com a população estudada e, no Brasil, a Anvisa aponta que mulheres usando alguns tipos de medicamento anticoncepcional têm um risco de 4 a 6 vezes maior de desenvolver tromboembolismo venoso do que as que não usam o remédio.  Para fumantes, os casos são de 763 casos por milhão de pessoas. O quadro também pode ocorrer na gravidez— uma a cada um milhão de gestantes desenvolve o problema.

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Vacina COVID-19 - Pfizer-BioNTech

Vacina COVID-19 - Pfizer-BioNTech

A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 é indicada para imunização ativa para prevenir a doença coronavírus 2019 (COVID-19) causada por síndrome respiratória aguda grave Coronavírus 2 (SARS-CoV-2) em indivíduos com 16 anos de idade ou mais.

Vacinas COVID-19

     Sanofi e GSK
Vacina COVID-19 - Sanofi e GSK

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Vacina COVID-19 - Moderna

     Pfizer-BioNTech
Vacina COVID-19 - Pfizer-BioNTech

     Covishield
Vacina COVID-19 - Covishield

     Sputnik V
Vacina COVID-19 - Sputnik V

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Dada a emergência de saúde pública resultante da atual pandemia, a Health Canada autorizou a importação, venda e publicidade da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 com embalagens e rótulos de frascos que estão apenas em inglês e destinados à distribuição global inicial do vacina. Isso permitiu o acesso mais rápido à vacina para a população canadense, antes que a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 com rótulo canadense esteja disponível e facilita a implantação global dessa vacina em muitos países devido à alta demanda.

Tópicos sobre o Coronavírus

A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 com rótulos globais é a mesma que a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 autorizada pela Health Canada em todos os aspectos (ou seja, formulação, dosagem, via de administração) e deve ser usada no Canadá para a mesma indicação e pelo mesmo esquema de vacinação. A Monografia Canadense do Produto para a Vacina Pfizer-BioNTech COVID-19, que é aprovada pela Health Canada e está disponível em francês e inglês, deve ser usada para informações completas do produto. A Monografia do Produto está disponível no Health Canada banco de dados Medicamento, no website do governo covid-vaccine.canada.ca , ou pelo pfizer.ca e CVDvaccine.ca.

O uso da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 é permitido sob uma autorização provisória de acordo com a Ordem Provisória referente à Importação, Venda e Publicidade de Medicamentos para Uso Relacionado ao COVID-19.

Os pacientes devem ser informados sobre a natureza da autorização.

Vacina COVID-19 - COMPARAÇÃO ENTRE ALGUMAS DISPONÍVEIS

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